Новини
Сертифікат MDR для продукції MEDISEPT!
Ми маємо честь повідомити про отримання сертифіката MDR — сертифіката, що охоплює медичні вироби, вироблені компанією MEDISEPT!
Нам надзвичайно приємно повідомити, що 27.11.2024 р. ми отримали Сертифікат системи управління якістю ЄС відповідно до 2017/745, Додаток IX, Розділи I, III (MDR) / згідно з 2017/745, Додаток IX, Розділи I, III (MDR) для категорії виробів класів IIa, IIb, тобто наших засобів для миття та дезінфекції медичних виробів.
Це був тривалий процес, тому ми особливо пишаємося тим, що як одні з перших виробників засобів для дезінфекції в Європі впровадили систему управління якістю для медичних виробів і отримали сертифікацію відповідно до суворих вимог Регламенту MDR!
Що це означає для нас?
Ми пройшли низку складних і вимогливих аудитів, пов’язаних із системою ISO 13485, технічною документацією та додатковими документами, що перевіряються нотифікуючим органом. Наші вироби відповідають найвищим вимогам до якості, що підвищують стандарти щодо виробництва медичних виробів, їхньої безпеки та ефективності.
Ми пройшли низку складних та вимогливих аудитів, пов’язаних із системою ISO 13485, технічною документацією та додатковими документами, що перевіряються нотифікуючим органом. Наші вироби відповідають найвищим вимогам до якості, що підвищують вимоги до виробництва медичних виробів, їхньої безпеки та ефективності.
