Noutăți
Certificat MDR pentru produsele MEDISEPT!
Avem onoarea de a anunța că am obținut certificatul MDR – un certificat care acoperă dispozitivele medicale produse de MEDISEPT!
Ne face o deosebită plăcere să vă informăm că, la data de 27.11.2024, am obținut Certificatul Sistemului de Management al Calității UE în conformitate cu 2017/745 Anexa IX Capitolele I, III (MDR) / acc. 2017/745 Anexa IX Capitolele I, III (MDR) pentru categoriile de produse din clasele IIa și IIb, adică produsele noastre destinate curățării și dezinfectării dispozitivelor medicale.
A fost un proces de lungă durată, de aceea suntem deosebit de mândri că, fiind printre primii producători de produse de dezinfectare din Europa, am implementat un sistem de management al calității pentru dispozitive medicale și deținem certificarea în conformitate cu cerințele stricte ale Regulamentului MDR!
Ce înseamnă acest lucru pentru noi?
Am trecut printr-o serie de audituri complexe și exigente, legate de sistemul ISO 13485, de documentația tehnică și de documentele suplimentare verificate de organismul notificat. Produsele noastre îndeplinesc cele mai înalte cerințe de calitate, care ridică standardele privind fabricarea produselor medicale, siguranța și eficacitatea acestora.
Am trecut printr-o serie de audituri complexe și exigente, legate de sistemul ISO 13485, de documentația tehnică și de documentele suplimentare verificate de organismul notificat. Produsele noastre îndeplinesc cele mai înalte cerințe de calitate, care impun standarde mai stricte privind fabricarea dispozitivelor medicale, siguranța și eficacitatea acestora.
