Aktualności

Mamy zaszczyt pochwalić się pozyskanym certyfikatem MDR – certyfikatem obejmującym wyroby medyczne produkowane w MEDISEPT!

Niezmiernie miło nam poinformować, że dnia 27.11.2024 r. uzyskaliśmy Certyfikat Systemu Zarządzania Jakością UE zgodny z 2017/745 Załącznik IX Rozdziały I, III (MDR) / acc. 2017/745 Annex IX Chapters I, III (MDR) dla kategorii wyrobów klasy IIa, IIb, czyli naszych produktów do mycia i dezynfekcji wyrobów medycznych.

Był to długotrwały proces, dlatego jesteśmy szczególnie dumni, że jako jedni z pierwszych producentów produktów do dezynfekcji w Europie wdrożyliśmy system zarzadzania jakością dla wyrobów medycznych i posiadamy certyfikację zgodnie z restrykcyjnymi wymaganiami Rozporządzenia MDR!

Co to dla nas oznacza?

Przeszliśmy szereg skomplikowanych, wymagających audytów, które powiązane są z systemem ISO 13485, dokumentacji technicznej oraz dodatkowych dokumentów weryfikowanych przez jednostkę notyfikującą. Nasze wyroby spełniają najwyższe wymagania jakościowe, które zwiększają wymagania dotyczące wytwarzania wyrobu medycznego, jego bezpieczeństwa i skuteczności.

Przeszliśmy szereg skomplikowanych, wymagających audytów, które powiązane są z systemem ISO 13485, dokumentacji technicznej oraz dodatkowych dokumentów weryfikowanych przez jednostkę notyfikującą. Nasze wyroby spełniają najwyższe wymagania jakościowe, które zwiększają wymagania dotyczące wytwarzania wyrobu medycznego, jego bezpieczeństwa i skuteczności.