Aktuelles

Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass wir das MDR-Zertifikat erhalten haben – ein Zertifikat für Medizinprodukte, die bei MEDISEPT hergestellt werden!

Wir freuen uns sehr, Ihnen mitteilen zu können, dass wir am 27.11.2024 das EU-Qualitätsmanagementsystem-Zertifikat gemäß 2017/745 Anhang IX Kapitel I, III (MDR) / acc. 2017/745 Anhang IX Kapitel I, III (MDR) für die Produktkategorien der Klassen IIa und IIb, also unsere Produkte zur Reinigung und Desinfektion von Medizinprodukten.

Es war ein langwieriger Prozess, daher sind wir besonders stolz darauf, dass wir als einer der ersten Hersteller von Desinfektionsmitteln in Europa ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte eingeführt haben und über eine Zertifizierung gemäß den strengen Anforderungen der MDR-Verordnung verfügen!

Was bedeutet das für uns?

Wir haben eine Reihe komplexer, anspruchsvoller Audits durchlaufen, die mit dem System ISO 13485, der technischen Dokumentation sowie zusätzlichen, von der benannten Stelle geprüften Unterlagen verbunden sind. Unsere Produkte erfüllen höchste Qualitätsanforderungen, die die Anforderungen an die Herstellung eines Medizinprodukts, dessen Sicherheit und Wirksamkeit erhöhen.

Wir haben eine Reihe komplexer, anspruchsvoller Audits durchlaufen, die mit dem ISO 13485-System, der technischen Dokumentation sowie zusätzlichen, von der benannten Stelle geprüften Unterlagen verbunden sind. Unsere Produkte erfüllen höchste Qualitätsanforderungen, die die Anforderungen an die Herstellung von Medizinprodukten, deren Sicherheit und Wirksamkeit erhöhen.