Certyfikat MDR dla wyrobów MEDISEPT!

Mamy zaszczyt pochwalić się pozyskanym certyfikatem MDR – certyfikatem obejmującym wyroby medyczne produkowane w MEDISEPT!

Niezmiernie miło nam poinformować, że dnia 27.11.2024 r. uzyskaliśmy Certyfikat Systemu Zarządzania Jakością UE zgodny z 2017/745 Załącznik IX Rozdziały I, III (MDR) / acc. 2017/745 Annex IX Chapters I, III (MDR) dla kategorii wyrobów klasy IIa, IIb, czyli naszych produktów do mycia i dezynfekcji wyrobów medycznych.

Był to długotrwały proces, dlatego jesteśmy szczególnie dumni, że jako jedni z pierwszych producentów produktów do dezynfekcji w Europie wdrożyliśmy system zarzadzania jakością dla wyrobów medycznych i posiadamy certyfikację zgodnie z restrykcyjnymi wymaganiami Rozporządzenia MDR!

Co to dla nas oznacza?

Przeszliśmy szereg skomplikowanych, wymagających audytów, które powiązane są z systemem ISO 13485, dokumentacji technicznej oraz dodatkowych dokumentów weryfikowanych przez jednostkę notyfikującą. Nasze wyroby spełniają najwyższe wymagania jakościowe, które zwiększają wymagania dotyczące wytwarzania wyrobu medycznego, jego bezpieczeństwa i skuteczności.

Co to oznacza dla naszych klientów?

Mogą zakupić produkt zgodny z najnowszymi wytycznymi, wymaganiami jakościowymi i bezpieczeństwa. Produkt jest stale monitorowany w rynku – naszym obowiązkiem jest zgłaszanie do jednostki informacji zebranych z rynku na temat naszych wyrobów medycznych – kontrola nad tymi wyrobami jest w takim układzie znacznie wyższa, poprzednia dyrektywa tego nie wymaga! Produkt ma wyższą jakość, ponieważ Rozporządzenie ma znacznie większe wymagania niż poprzedzające przepisy.

Najnowsze aktualności

Edukacja

Prawdziwadezynfekcja.pl – blog ekspercki dla konsumentów.

Więcej

1440Array
(
    [inline_featured_image] => Array
        (
            [0] => 0
        )

    [_edit_lock] => Array
        (
            [0] => 1629446490:2
        )

    [_edit_last] => Array
        (
            [0] => 2
        )

    [_yoast_wpseo_content_score] => Array
        (
            [0] => 30
        )

    [_yoast_wpseo_primary_category] => Array
        (
            [0] => 106
        )

    [shortcontent] => Array
        (
            [0] => 
        )

    [_thumbnail_id] => Array
        (
            [0] => 1534
        )

    [_wpml_word_count] => Array
        (
            [0] => {"total":256,"to_translate":{"en":256,"de":256}}
        )

    [_wpml_media_duplicate] => Array
        (
            [0] => 1
        )

    [_wpml_media_featured] => Array
        (
            [0] => 0
        )

    [_yoast_wpseo_estimated-reading-time-minutes] => Array
        (
            [0] => 
        )

    [mask_newmaski] => Array
        (
            [0] => 0
        )

    [mask_content] => Array
        (
            [0] => a:1:{i:0;a:4:{s:7:"mask_bg";s:7:"#ffffff";s:13:"mask_txtcolor";s:7:"#404752";s:9:"mask_boxy";a:1:{i:0;a:1:{s:6:"_state";s:8:"expanded";}}s:6:"_state";s:8:"expanded";}}
        )

    [sw_image] => Array
        (
            [0] => 0
        )

    [sw_content] => Array
        (
            [0] => a:1:{i:0;a:1:{s:6:"_state";s:8:"expanded";}}
        )

    [sw_overlaym] => Array
        (
            [0] => 0
        )

    [_vcv-sourceChecksum] => Array
        (
            [0] => 28397299dce3407243c2d7266e6fb1b6
        )

    [vcvSourceCssFileUrl] => Array
        (
            [0] => /assets-bundles/28397299dce3407243c2d7266e6fb1b6.source.css
        )

    [_vcv-globalCssMigrated] => Array
        (
            [0] => 1
        )

    [_age_gate-bypass] => Array
        (
            [0] => 1
        )

)

Rozwój

Nowa identyfikacja wizualna MEDISEPT

Więcej

3829Array
(
    [inline_featured_image] => Array
        (
            [0] => 0
        )

    [_wpml_word_count] => Array
        (
            [0] => {"total":188,"to_translate":{"en":188,"de":188}}
        )

    [_edit_lock] => Array
        (
            [0] => 1629446347:2
        )

    [_edit_last] => Array
        (
            [0] => 2
        )

    [_wpml_media_featured] => Array
        (
            [0] => 1
        )

    [_wpml_media_duplicate] => Array
        (
            [0] => 0
        )

    [_thumbnail_id] => Array
        (
            [0] => 4855
        )

    [_yoast_wpseo_content_score] => Array
        (
            [0] => 30
        )

    [_yoast_wpseo_primary_category] => Array
        (
            [0] => 106
        )

    [shortcontent] => Array
        (
            [0] => 
        )

    [sw_activity] => Array
        (
            [0] => nie
        )

    [_yoast_wpseo_estimated-reading-time-minutes] => Array
        (
            [0] => 
        )

    [mask_newmaski] => Array
        (
            [0] => 0
        )

    [mask_content] => Array
        (
            [0] => a:1:{i:0;a:4:{s:7:"mask_bg";s:7:"#ffffff";s:13:"mask_txtcolor";s:7:"#404752";s:9:"mask_boxy";a:1:{i:0;a:1:{s:6:"_state";s:8:"expanded";}}s:6:"_state";s:8:"expanded";}}
        )

    [sw_image] => Array
        (
            [0] => 0
        )

    [sw_content] => Array
        (
            [0] => a:1:{i:0;a:1:{s:6:"_state";s:8:"expanded";}}
        )

    [sw_overlaym] => Array
        (
            [0] => 0
        )

    [_vcv-sourceChecksum] => Array
        (
            [0] => 28397299dce3407243c2d7266e6fb1b6
        )

    [vcvSourceCssFileUrl] => Array
        (
            [0] => /assets-bundles/28397299dce3407243c2d7266e6fb1b6.source.css
        )

    [_vcv-globalCssMigrated] => Array
        (
            [0] => 1
        )

    [_age_gate-bypass] => Array
        (
            [0] => 1
        )

)

Rozwój

Rebranding produktów profesjonalnych

Więcej