ISO

W 2011 roku wdrożyliśmy System Zarządzania Jakością dla wyrobów medycznych. Uzyskaliśmy certyfikat ISO zgodnie z normą EN ISO 13485 w zakresie projektowania, produkcji i dystrybucji produktów dezynfekcyjnych przeznaczonych do inwazyjnych i nieinwazyjnych wyrobów medycznych.

EN ISO 13485 jest międzynarodową normą definiującą wymagania w zakresie systemów zarządzania jakością, których spełnienie jest decydującym czynnikiem budującym zaufanie klientów w sektorze medycznym. Dzięki stałemu monitorowaniu wszystkich kluczowych procesów w przedsiębiorstwie gwarantujemy najwyższe standardy produkcji i obsługi naszych Klientów nie tylko z branży medycznej, ale także innych segmentów rynku. Środki czystości i produkty biobójcze oferowane przez naszą firmą są wytwarzane w tych samych standardach jakości, co dezynfekcyjne wyroby medyczne.

Nasze wyroby medyczne są oznakowane znakiem CE, który poza certyfikatem wydanym przez akredytowaną jednostkę certyfikującą TUV Nord potwierdza zgodność z dyrektywą 93/42/EEC dla wyrobów medycznych (ang. Medical Device Directive). Spełnienie wymagań tej dyrektywy oznacza, że wyrób medyczny jest projektowany, rozwijany i monitorowany na każdym etapie cyklu życia wyrobu według najnowszych zharmonizowanych norm. W tym celu współpracujemy wyłącznie z akredytowanymi laboratoriami, badającymi skuteczność mikrobiologiczną w oparciu i aktualnie obowiązujące normy.